设计方案

设计方案

　　为了确保事情或工作有效开展，就常常需要事先准备方案，方案是阐明行动的时间，地点，目的，预期效果，预算及方法等的书面计划。那么我们该怎么去写方案呢？下面是小编收集整理的设计方案5篇，希望对大家有所帮助。

设计方案 篇1

　　一、 定义：

　　试验方案（Protocol）：叙述试验的背景、理论基础和目的，以及试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。

　　二、GCP第四章有关试验方案的叙述

　　第十六条 临床试验开始前应制定试验方案，该方案由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。 第十七条 临床试验方案应包括以下内容：

　　（一）试验题目；

　　（二）试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能；

　　（三）申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址；

　　（四）试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平；

　　（五）受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法；

　　（六）根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数；

　　（七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；

　　（八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；

　　（九）试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；

　　（十）临床观察、随访和保证受试者依从性的措施；

　　（十一）中止临床试验的标准，结束临床试验的规定；

　　（十二）疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析；

　　（十三）受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续；

　　（十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；

　　（十五）试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定；

　　（十六）统计分析计划，统计分析数据集的'定义和选择；

　　（十七）数据管理和数据可溯源性的规定；

　　（十八）临床试验的质量控制与质量保证；

　　（十九）试验相关的伦理学；

　　（二十）临床试验预期的进度和完成日期；

　　（二十一）试验结束后的随访和医疗措施；

　　（二十二）各方承担的职责及其他有关规定；

　　（二十三）参考文献。

　　第十八条 临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正。

　　三、临床试验方案设计的重要性

　　（1）是临床试验的主要文件 （2）是实施GCP的重要环节 （3）是伦理审核的重点内容

　　（4）是进行研究、监查、稽查的重要依据

　　（5）是对药品进行有效性、安全性评价的可靠保证

　　四、临床试验方案设计的原则

　　（一）临床试验方案设计中必须设立对照组 1. 目的和意义：

　　目的：比较新药与对照药治疗结果的差别有无统计学意义

　　意义：判断受试者治疗前后的变化是试验药物，而不是其它因素入如病情的自然发展或受试者机体内环境的变化所引起。但两组病人其它条件必须均衡。 2. 对照试验的类型：平行对照试验和交叉对照试验

　　（1） 平行对照试验

　　优点：组间可比性强，各种干扰因素可因随机分配而平衡；

　　结果及结论较可靠，常与随机、盲法结合，具有说服力。

　　缺点：需消耗较大的人力、物力和时间

　　试验组 阳性结果 阴性结果 阳性结果 阴性结果

　　合格的受试对象

　　分层随机分组 对照组

　　（2） 交叉对照试验 合格的 受试对象

　　A药 阳性 阴性

　　随机分配 组2

　　B药 阳性

　　组1 清除期

　　B药 阳性 阴性

　　阴性

　　清除期

　　A药 阳性 阴性

　　优点：① 随机分配，设立对照，论证强度好；

　　② 自身对照，可减少个体差异的影响； ③ 所需样本量少。缺点：① 观察期长，为清除治疗残余效应影响；

　　② 残效清除期无任何治疗，对某些病例病情不利；

　　③ 难以保证每一观察病例都能完成两个阶段的治疗，且同意病例不可能在两个阶段保持完成相同的病情；

　　④ 使用受限，常以某些病情较稳定的慢性疾病为宜，对急性、重症病例不宜采用。

　　3. 对照药的选择：阳性对照和安慰剂对照

　　阳性对照：原则上应选择同一家族药物中公认较好的品种

　　安慰剂对照：常用于轻症或功能性疾病患者，不用于急、重或较重器质性病变的病人

　　（二）随机化概念与盲法试验

　　1.随机化概念：临床对照试验中各组病例的分配必须实行随机化。随机化是指将病例分配进入试验药组或对照药组不以人们的意志为转移，完全按照随机编排的序号入组。

　　目的：随机纳入，减少偏因干扰，排除分配误差，保证可比性。

　　方法：根据不同试验的要求，可采用随机数字表、计算机随机、配对随机、分层随机、区组随机。 2.盲法试验

　　① 单盲法：医护人员不设盲、病人设盲，试验药和对照药外观有区别。 ② 双盲法：医护人员和病人均设盲，试验药和对照药外观和气味均无区别。 ③ 双盲、双模拟法：试验药A和对照药B的外观或气味不相同又无法改变时，可制备二种安慰剂外观或气味分别与A和B相同，分组服药时，服A药组加服B安慰剂，服B药组加服A药安慰剂，则两组均分别服用一真一假两种药。 （三）病人的依从性

　　试验方案中应设计门诊病例最好不超过1/3。

　　病人能否按时按规定要求服药将直接影响临床试验结果。门诊病人的依从性明显不如住院病人。对如何提高门诊病人的依从性应在方案设计中考虑到，提出具体措施。 （四）有效性评价

　　我国新药有效性评价采用4级评定标准，以痊愈+显效的病例数统计有效率。 痊愈：症状、体征、实验室（化验等）检查与专业特异指标均转为正常。 显效：以上4个方面之一未恢复正常。 进步：有2个方面未恢复正常。 无效：治疗3天后无变化或恶化。 （五）安全性评价 1.评价标准：

　　凡临床试验中出现的与治疗目的无关的各种反应，包括异常症状、体征、实验室或特殊检查异常，均应准确记录即随访。

　　不良时间与所试药物（试验药、对照药）的相关性评定：

　　5级评定：1-肯定有关、2-很可能有关、3-可能有关、4-可能无关、5-肯定无关。

　　1+2+3的病例数总和

　　不良反应率 ＝ 入选病例总数 2.严重不良事件报告制度

　　临床试验方案设计中必须明文规定：严重不良事件一经发现必须在24小时内报告申办单位的监察员或/和申办者代表，同时在24小时内报告主要研究者（组长单位项目负责人）。应按我国GCP规定，立即报告当地药品监督管理当局和卫生行政领导。

　　严重不良事件按照国际规定包括以下几种：死亡、威胁生命、致残或丧失部分生活能力、需住院治疗、延长住院时间、导致先天畸形。 （六）实施标准操作规程（SOP）

　　为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误的内容能被准确无误地执行和落实，方案设计中应强调为时临床试验标准操作规程（SOP）的重要性和必要性。SOP并不包括在临床试验方案中，应另行制订，包括试验前SOP、试验中SOP与试验后SOP。

　　五、各期临床试验方案设计要点

　　（一）Ⅱ期临床试验方案设计要点 1.需遵守以下基本原则与指导原则

　　《赫尔辛基宣言》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、WHO的GCP指导原则、ICH-GCP指导原则、《新药（西药）临床研究指导原则》等。

　　2.伦理学要求：

　　应充分权衡对受试者健康预期的受益和风险。

　　3.科学要求

　　① 符合GCP及《新药临床研究指导原则》中的技术要求、《药品注册管理办法》中的注册要求。

　　② 应规定明确的诊断标准，以及观察疗效与不良反应的技术指标和判断指标为正常或异常的标准。

　　③ 必须设对照组进行盲法随机对照试验。

　　④病例数估计：SFDA规定的最低病例数要求，Ⅱ期；⑤明确规定病例入选标准、排除标准、退出标准；①按照《药品注册管理办法》规定应在新药申报生产前；②病例数：试验组应≥300例，未具体规定对照组的；③对照试验：原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但；①为上市后开放试验，可不设对照组；③虽为开放性试验，但有关病例入选标准、排除标准、；

　　④ 病例数估计：SFDA规定的最低病例数要求，Ⅱ期需进行盲法随机对照试验100对，即试验药与对照药各100例共计200例。

　　⑤ 明确规定病例入选标准、排除标准、退出标准。

　　（二）Ⅲ期临床试验方案设计要点

　　① 按照《药品注册管理办法》规定应在新药申报生产前完成，在Ⅱ期临床试验之后进行。

　　② 病例数：试验组应≥300例，未具体规定对照组的例数。可根据试验药适应症多少、病人来源多寡来考虑。

　　③ 对照试验：原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验。 （三）Ⅳ期临床试验方案设计要点

　　① 为上市后开放试验，可不设对照组。 ② 按SFDA最低病例数要求，病例数﹥20xx例。

　　③ 虽为开放性试验，但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。

设计方案 篇2

　　1、婚礼主题:西式

　　2、婚礼主线：

　　A、爱情—要求做到高雅、神圣、庄重。

　　B、亲情—要求做到温馨、和谐。

　　C、友情—要求做到轻松、热烈。

　　3、婚礼时间：2xx-4-2

　　4、婚礼地点：南外锦江酒店二楼

　　5、参加人数：6桌

　　6、宾客结构：新人双方亲戚、朋友。

　　7、婚礼风格：中西合璧，偏西式的主题婚礼。

　　8、婚庆公司：喜洋洋婚礼礼仪

　　9、婚礼策划:丁丁(喜洋洋婚礼总监)

　　轻音乐

　　一、婚礼开始前5分钟，播放温馨提示

　　二、播放婚礼开场录音：

　　时代的前沿，另类的空间，梦幻的意境，动感的演绎，心与心的交流，情感与梦想的汇聚，来自情感与梦想天堂的祝福、来自时代与浪漫独特的感受，感爱和谐，感受温馨，追求浪漫，迸发激情。所有精彩尽在今天中午12：8分。这里有七色的花，有美好的爱情故事………

　　三、场外主持：（各位来宾，各位亲朋好友，让我们从心里默数三个数，婚礼正式开始）

　　四、播放新人录音

　　五、开场曲（灯光秀）

　　六、主持人上台：

　　各位来宾，各位朋友，大家中午好，我是今天的婚礼司仪亚兰。

　　今天是2xx年4月2日，今天非常特别，首先觉得2xx年4月2日这个数字非常温馨，而且今天天气非常的好，重要的是在今天呢，在这里我们能见到一场唯美的爱情故事，我没上台之前，新人就在三叮嘱我说：“要给在坐的大家说几个感谢”第一个感谢：感谢大家多年来对他们的关心、支持和帮助。也感谢大家能来到这里一起见证我们这场唯美的婚礼。还有一个请求：“就是请求大家献出一份热烈的掌声，这掌声不是送给别人，而是送给你自己，因为有你们的到来这里朋毕生辉，谢谢你们，谢谢。

　　在婚礼还没开始之前，我想我们大家都非常激动，包括你们，包括我，最激动的就是今天的一对新人，他们也站到了舞台旁边，而且还带来了礼物。也许他这个东西就能给我们讲述一段其妙的爱情故事，现在我们有请一对圣洁的宾相来到我们的现场，有请一对男女宾像，有请。他们带来了一份礼物，这个礼物是什么呢？我们一会就知道。谢谢一对美丽圣洁的宾像。下面掌声有请新郎入场，（鞠躬）好，有请新郎来到我们的礼盒旁为我们开启礼盒的.第一层，这个是什么东西呢？好像是一个信封，为什么会出现在今天的现场？（新郎那起那个信封，不要打开，说：“这是我们上大学时我写给她的第一封情书，我还记得当时那份激动，那份喜悦和那份谢意。）这使我们一起回到了几年前大学校园那个时刻，接下来打开盒子的第二层，又是一个信封，不会又是一封信吧？那是什么呢？（新郎说：“这是一张照片，这是我和她在我生日年月日那天照的第一张合影照片，可以说我们情定月日，缘定月日。这张照片记录我和她最欢快的时刻”。）是的，我们很多人都会想起我们和恋人拍过的第一张合影照片。那么，今天是一场婚礼，紧紧一张照片，一封情书是远远不够的，有请新郎为我们打开第三层盒子，（新郎把盒子那在手上）这是什么呢？（新郎回答：“这是一个发夹，这个发夹像证着我和她，…………………..）在这样一种感动的氛围里，新娘可能还需要听到你的声音来感化她，把她请到我们的现场，（新郎说：“请相信我，在以后的人生路上，我会是你最大的靠山，请相信我或）来吧，朋友们掌声送给这对幸福的新人。好，让我们现场把目光锁定在幸福的花门下，到数三个数，三、二、一有请新娘出现在我们的婚礼现场。

　　新娘在父亲的陪同下入场到花门处。

　　新郎慢步走到花门处迎娶你最漂亮的新娘。新郎单下跪献花，同时为美丽的新娘带上发夹。

　　共同步入婚礼殿堂

　　金童玉女上场祝福

　　证婚人入场

　　证婚人问：请将你们的左手放在你们的胸前，我现在要问你们一个庄重而神圣的问题，请你们如时回答：王道菠先生，你是否愿意娶黎玢滟小姐作为你一生的妻子？答：我愿意

　　无论是顺境或逆境，富裕或贫穷，健康或疾病，快乐或忧愁，你都将毫无保留地爱她，关心他，对她忠诚直到永远吗？会

　　证婚人问：黎玢滟小姐，你是否愿意嫁给王道菠先生为妻？愿意

　　无论是顺境或逆境，富裕或贫穷，健康或疾病，快乐或忧愁，你都将毫无保留地爱他，关心他，对他忠诚直到永远？愿意。有请证婚人为一对新人颁发结婚证书。

　　七、主婚人入场

　　八、交换信物

　　九、亲吻

　　十六、、新人手捧鲜花献给父母，并引领上台三拜

　　十一、点烛台，双方母亲点燃火枪并交给一对新人

　　十二、父母代表致辞

　　十三、倒香槟

　　十四、交杯酒

　　十五、新人致辞

　　十六、抛手花（新人把手捧花里的鲜花一朵一朵送到客人手上，让来宾一起分享这份甜蜜的爱情）

　　十七、新人退场

设计方案 篇3

　　第一部分：

　　设计位置：教室后墙绿板

　　设计方案：

　　1、绿板上以夜晚的星空为背景，契合了我们小星星班的班名。

　　2、绿板的中间位置装饰了一扇打开的窗户，三只可爱的小动物正在放飞彩色气球，气球上还写着“学会尊重”，使人眼睛一亮。

　　3、四周的天空中镶嵌着金色的五角星，每颗五角星上还贴上了我们班孩子的名字，这个版块的名字叫做《星语星愿》，孩子不仅将自己的照片贴在了星星上，还在爸爸妈妈的帮助下，将自己的心愿与目标写在了上面。

　　第二部分：

　　设计位置：教室后南面“环保小卫士”

　　设计方案：

　　1、用别样的字体打印了《环保小卫士》，这是了解绿色环保的学子园地，小朋友在这里了解更多有关绿色环保的知识。

　　2、下面是环保小知识，贴有可回收垃圾与不可回收垃圾的标志与文字，让学生在教室的小“家”中学得更多环保知识。

　　3、教室的前后三角橱中也放置了两个可回收与不可回收的垃圾桶。

　　第三部分：

　　设计位置：教室前南面“小组评比台”

　　设计方案：

　　运用六种不同颜色贴在墙面上，各个小组代表一种颜色，并标识了各小组的名称：星星小组、太阳小组、月亮小组、绿叶小组、阳光小组、彩虹小组，这些小组名称都是由各小组经过讨论所起的。在平时的学习中，小组配合的好，有进步的小组，都会获得“最佳小组奖”，贴在自己小组板块的上面。日积月累，各小组之间的获奖就产生了差距，以这样的方式激励学生友好合作学习。

　　第四部分：

　　设计位置：教室前黑板“古诗园”

　　设计方案：

　　古诗园，每周一首，在教室里营造一种学习的氛围，天天读古诗，日复一日，学生的知识面就越广。

　　第五部分：

　　设计位置：教室北角“图书角”

　　设计方案：

　　图书一角，放置各类图书，供学生课后休息时阅读之地，这里是最受学生欢迎的地方。

　　第六部分：

　　设计位置：教室两侧中间墙壁“每月一星”

　　设计方案：

　　每月评选各项明星，如：纪律星、写字星、发言星、卫生星等等。以这样的方式激励孩子积极向上，互相学习。

　　第七部分：

　　设计位置：教室北面墙“比一比”“艺术画廊”

　　设计方案：

　　1、“比一比”，粘贴着班级学生的优秀作业，起到了鼓励学生，互相学习的作用，大家在不断学习中进步。

　　2、“艺术画廊”，贴满了孩子的美术作品，一年级的孩子最喜爱的就是画画，利用这样一个版面展示孩子的作品，激励孩子们多多绘画，发挥想象，绘画出更多优秀的图画。小朋友之间也可以互相学习，共同进步。

　　第八部分：

　　设计位置：教室东北角“红领巾角”“好人好事箱”

　　设计方案：

　　1、“红领巾角”，荣誉榜中粘贴“校文明班级”的奖状。

　　2、“好人好事箱”一年级的孩子特别希望得到老师的表扬，而他们选择的方式就是喜爱做好事，在校园中捡到红领巾、毽子、跳绳等后立即交给老师，让老师记载在好人好事本中，日复一日，班级中的捡到的失物越来越多。利用一只纸箱，制作成好人好事箱，也可称为“聚宝盆”，将孩子们见到的失物，存放在里面。

　　第九部分：

　　设计位置：后墙的绿板下面“识字乐园”

　　设计方案：

　　图文并貌，粘贴着各式各样的'水果的图片与文字，一年级的孩子，识字教学为重要的一个环节，利用这样一块地方，带着孩子认识汉字。这里有称为“果色果香”的学习圣地。

　　第十部分：

　　设计位置：前后门的后面

　　设计方案：

　　将学生的成长记录袋放置在前后门后，既不占地方，又可以很方便的收纳学生在学习中获得的收获，将自己优秀的试卷、获得的奖状、精彩的图画等都放在成长记录袋里，学期结束，每个孩子将会有不小的收获。

设计方案 篇4

　　张先生，26岁，未婚，网络公司白领，已参加社会保险，因平时工作较忙，无暇打理个人资产，尚无任何投资经验，不愿在理财上冒太大风险。

　　资产简况：税后月薪1万元。月房租1800元、交通费600元、通讯费400元、娱乐交际费用1350元、其他生活支出1500元。每月有住房公积金3000元，现有银行定期存款16万元。

　　投资目标：一年内购置小轿车一辆，花费控制在10万元以内；三年内购置80平方米两居按揭住房一处，首付费用依靠本人的存款和收入支付。

　　专家分析

　　目前张先生的收入来源过于单一，欠缺资产管理和增值手段，而且尚未对自己的.个人保障做出安排。

　　专家建议

　　首先，应购买一份以重大疾病为主险，住院医疗、重大意外为附险的保险。年轻的张先生工作繁忙、出差频繁、生活不规律，发生意外事故或者出现重疾的风险不可忽视。

　　其次，实现购房、购车计划。以张先生现在的资产和收入支出水平，在期望时间内买房买车不成问题。但应注意，购车后支出将增加。虽然每月600元的交通费可以用来支付油钱，但除此之外还有车船使用税、养路费、保险费、停车费、路桥费、保养维修费等，综合来看平均月支出预计比原交通费支出多近千元。

　　如果不是为了提高生活品质，单纯从资产积累和实现重大生活目标优先的角度看，张先生不宜过早买车。在收入增长、资产积累较多的时候，可以考虑提前还房贷。

　　此外，何易还对张先生未来的资产管理及积累提供了建议。1.准备充足的应急金。建议以能够维持6个月正常生活的资金作为应急金，金额在3万元左右，其中50%存放于货币市场基金，其余以活期存款形式储备，以备不时之需。2.制定投资计划，为结婚、育子、养老作准备。

　　建议：建议其将应急金以外的存款和部分月收支节余，投资于几只配置型或者股票型开放式基金，采取定期定额式，十几年甚至几十年过后复利投资所形成的巨大财富应该足够快乐养老。

设计方案 篇5

　　一年一度的元旦即将来临，今年我园的将以开展系列活动来庆祝元旦。活动的形式多样化，每位家长和小朋友都要积极参与，为了使庆祝活动顺利进行，特制定此方案。

　　活动一：卡拉ok比赛比赛时间：12月22日(班级推荐一名幼儿)

　　活动二：讲故事比赛比赛时间：12月23日(班级推荐一名幼儿)

　　活动三：壁挂制作比赛上交时间：12月23日

　　(一)壁挂制作规格：

　　1、60厘米x45厘米

　　2、50厘米x40厘米

　　3、40厘米x30厘米

　　4、25厘米x25厘米

　　5、120厘米x50厘米

　　注：每位家长自选一个规格进行手工制作。这项活动每位幼儿均可参加，先在班级进行评比，选出5幅最好的作品参加幼儿园的`壁挂作品评比。大家要动动手、动动脑做一做噢!

　　(二)、啦啦队员报名啦

　　给运动员呐喊助威，给班级增加人气，增添运动会的气息，这是我们中四班每位幼儿的事情噢!请宝宝们快快报名啦。名额(20)有限噢!(直接回复本日志，也可以到老师处登记报名)

　　(三)、幼儿园运动会12月31日

　　8：30分啦啦队员要到前操场做好准备

　　8：30——-9：30大班段比赛

　　9：30——-10：30中班段比赛

　　10：30——11：00小班段比赛

　　11：00——12：00颁奖(包括卡拉o

　　k、讲故事、挂壁制作的奖品和证书)

　　(四)、中班段“庆元旦”运动会项目及玩法

　　比赛项目——《同心协力》

　　玩法：幼儿一家三口搭成“火车”站在起点准备，爸爸和妈妈眼睛蒙住，待裁判宣布比赛开始时，幼儿带领爸爸妈妈绕过障碍区，爸爸妈妈可摘下蒙眼布，走过独木桥到下一站。

　　这时，爸爸拿起已准备好的布条将妈妈和宝宝的脚绑住，妈妈和宝宝两人三足往场地中间走去，与此同时时，爸爸在原地跳绳20下，然后跑向终点处与妈妈宝宝汇合，最后一家三口抬花轿以最快速度冲向起点，速度快的为胜。

　　附：各位家长在家可与孩子多做练习。

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