设计方案集合(10篇)
为了保障事情或工作顺利、圆满进行,时常需要预先开展方案准备工作,方案是有很强可操作性的书面计划。优秀的方案都具备一些什么特点呢?下面是小编为大家整理的设计方案10篇,仅供参考,欢迎大家阅读。

设计方案 篇1
活动目的:唤起学生的“感恩之心”,让学生学会用感恩的心态去面对生活,用实际的行动去感谢身边的人,帮助学生形成正确的人生观、价值观。
活动时间:星期二班会课
活动地点:多媒体教室
活动对象:XXXX班全体学生全校
活动准备:
1、黑板上写“心怀感恩——XX班”几个彩色大字,并配些图画。
2、歌曲《感恩的心》、《念亲恩》mtv、两个重4斤的书包以及横幅一条。
3、学生准备相关节目。
活动过程:
一、人数
二、出旗
三、唱队歌
四、中队长讲话:我们中国有着“感恩”的传统,像“滴水之恩,涌泉相报”“谁言寸草心,报得三春晖”等都是很好的写照,但严峻的现实是,现在有不少学生不会感恩,只知索取。因此我们举行这次《心怀感恩》的主题班队活动,目的是唤起同学们的“感恩之心”,学会用感恩的心态去面对生活,并以实际行动回报父母、老师、社会。下面请罗凯、靖雯主持这次的活动,大家欢迎!(以下简称“凯”“雯”)
五、节目展示
第一部分:感恩父母,懂得回报。
导入小游戏:背书包跑步
请两位学生正面背书包,从二楼跑到三楼再跑回来,然后问他们的感受。引导体会孕妈妈的辛苦,进而感受母亲的不容易。
第1个节目:配乐朗诵《危难中的举起》
(这是一个真实的:1999年在贵州发生的缆车事故中,缆车以疯狂的速度坠落,在撞击地面的一瞬间,潘天琪、贺艳文夫妇同时举起两岁半的儿子潘子浩,结果夫妻双双遇难,儿子却安然无恙。)
主持人:许多人听了这个故事都哭了,能谈谈你的感受吗?
学生a:我觉得故事中的父母很了不起。
学生b:父母的爱是多么无私,多么伟大。
学生c:在生死攸关的时候,父母会义无反顾地舍弃自我,把生的希望留给后代。
主持人:是啊,父母的爱真伟大啊!我们过着普普通通的生活,因此父母并不能每时每刻都做出惊天动地的事,是不是在平凡的生活中父母就不爱我们呢?
学生自由谈父母疼爱自己的生活琐事。
主持人(小结)也许有人会说,我的母亲很平凡;也许有人会说,我的父亲不伟大。但天下所有父母对儿女的爱都是一样的,那就是:为了子女,他们愿意献出一切,哪怕是自己宝贵的生命,只要子女成才争气,他们无怨无悔。请欣赏mtv《念亲恩》。
第2个节目:欣赏mtv《念亲恩》。
主持人:从出生到现在,父母的爱一直伴随着我们成长,我们不断地索取,父母是尽其所能。那么,我们又对父母了解多少呢?下面进行现场调查。(调查学生对自己父母工作生活等情况的了解)
1、你妈妈的生日是哪天?
2、你给你妈妈捶过背吗?
3、你爸爸今年多大?属什么的?
4、你爸爸最爱吃什么菜?
5、你的父母是做什么工作的?
主持人:刚才的调查我们发现,并不是每个同学都十分了解自己的'父母,反过来如果拿这些问题问父母,不用调查也会知道结果,父母会对我们的一切都记得非常清楚!
学生交流怎样回报父母。
学生a:为父母做自己力所能及的家务,不乱花钱,不提过高要求,减轻父母的负担。
学生b:有心事主动和父母说,经常与父母聊天。
学生c:努力学好各门功课,及时向父母汇报自己在学校的情况,不让父母操心。
学生d:了解家里的困难,主动为父母分忧。
主持人:同学们说得真好啊!其实,感恩就是为关心自己的人做一些力所能及的事情。它是一种美德,也是做人的道德准则。下面有请我们班的“故事大王”给大家讲两个小故事《黄香温席》、《元帅为母洗尿裤》。
第3个节目:小故事《黄香温席》、《陈毅元帅为母洗尿裤》
学生听后谈感受。
第二部分:感谢师恩,涌动真情。
凯:同学们,你知道我们要感恩父母吗?(学生回答)
雯:答得真好!在人生的旅途中,我们首先要感恩父母,因为他们给了我们生命。
凯:老师给我们传授知识,讲授,也像爸爸妈妈一样关心我们,从他们发黑的眼圈和憔悴的面容,就知道他们每天有多辛苦。亲爱的同学们,你们老师们又为我们做了些什么?(学生自由回答)
雯:老师,我们非常感谢您为我们所做的一切,我们想大声地对您说一声:老师,您辛苦了!(全体学生齐说)
凯:千言万语说不完我们对老师的感谢,那么,就让我们用一首歌表达我们对老师的感谢吧!请欣赏小组合唱《每当我走过您窗前》。
第4个节目:小组合唱《每当我走过您窗前》
第三部分:心存感恩,感谢所有。
雯:是啊,我们要感谢老师,因为他们给了我们知识,让我们抛却了愚昧。
凯:同样的,我们也应该心存对大自然的感恩,因为她无私地给予我们一切生命的源泉。
雯:对兄弟姐妹心存感恩,因为他们让我们在这尘世间不再孤单,和我们血脉相连。
凯:对朋友心存感恩,因为他们给了我们友爱,让我们在孤寂无助时可以倾诉。
雯:感激这个世界上所有值得我们感激的人。
凯:其实,我们身边有太多的人是我们应该感谢的,请看小品《生命之歌》。
第5个节目:小品《生命之歌》。
(有个人非常不幸,老父老母得病,因而欠下了不少的债务。妻子又得了肺癌,两个女儿(双胞胎)又要升学,自己又因为拖拉机事故落下残疾,这时债主又前来讨债……电视报导了她们家的困难后,社会各界人士纷纷向他们伸出援助之手。让他们感受到社会大家庭的温暖。)
主持人:我们生活在这样的大家庭里是多么幸福啊!让我们行动起来做一个感恩的人吧!感恩父母,感恩老师,感恩社会……这是我们共同的宣誓,从我做起,从现在做起。集体宣誓、签名(背景音乐《感恩的心》伴随着主持人深情的话语)
要求:十人一组,全班分成四组,分四批按顺序上台签名。
第6个节目:主持人
感恩充实着我们的生活,感恩塑造着我们的心灵,感恩使世界美丽,感恩让我们拥有爱心。让我们怀着颗感恩的心去感谢父母、老师、同学,去感活中的点点滴滴吧!下面请辅导员讲话!
第7个节目:辅导员总结讲话
同学们,今天的活动开展得非常成功,祝贺你们!生活中,当我们得到别人的帮助时,不管大事小事,我们都要学会感恩。感恩是中华民族的传统美德。它是一份美好情感,是一种健康心态,是一种和谐精神,更是一种良知和品格。心怀感恩,会使我们的生活更加和谐、美好。
第8个节目:呼号
第9个节目:退旗,宣布活动结束。
第10个节目:活动的巩固和延伸。
手工制作卡片,写上感谢和祝福的话,送给曾经给予你帮助的人。
设计方案 篇2
第一课时
教学目标:
1.学会本课11个生字,认识6个生字。
2.能正确读写要求学会的词语。
3.正确、流利、有感情地朗读课文。背诵课文第三、四两段。
4.了解课文内容,感受北京的美,激发学生对首都的热爱。
教学过程:
一、导入课题
1.学过《看雪》这篇文章后,你想不想知道我们的首都北京是什么样子的?今天我们就一起走进北京,去了解一下这个美丽的城市。
2.出示投影:(天安门)图上是北京的什么地方?
二、初读课文,自学生字。
1.课文是怎样描写图上的景物的呢?请大家自由读课文。
要求初步读通课文。
2.教师范读课文(或放录音)。请大家注意字的读音。
3.学生再读课文,划出本课的`生字新词。
4.学生汇报。教师出示下面的词语,请大家读一读。
中央
黄瓦
宽阔
雄伟
纪念碑
柏油
绿树成阴
立交桥
川流不息
古迹
优美
矗立
建设
似的
拼图
图案
大厦
教师从旁纠正字的读音,注意矗、似、厦是翘舌音。
5.记准字形:
教师根据学生汇报出示下面的生字:
央瓦阔雄油阴交川迹优
1)学生自由识记,用自己喜欢的方法识记生字。
2)小组讨论,交流识字方法。
3)对大家认为比较难的字或教师认为易错的字进行重点指导。
央:最后一笔是捺。
瓦:笔顺是,一共四笔。
碑:右边的笔顺是撇、竖、横折、横、撇、横、竖
6.指导书写:
阔:门要写得宽大一点。
雄:左右一样宽,右边的是四横,不要写成三横。
碑:左窄右宽。
三、课堂练习。
1.学生自由练习,完成课后2题。
2.作业展示。
3.师生评改。
板书:
24
北京
设计方案 篇3
一、圣诞主题:平安圣诞*欢乐新都
每年的12月25日,是基督教徒纪念耶稣诞生的日子,是西方国家一年中最盛大的节日,慈祥的圣诞老人,五彩的圣诞树,洁白的雪花,浓浓的圣诞气息…
深圳新都酒店将为您和您的亲人、朋友、恋人营造独特的圣诞文化氛围,在这儿,您可以和亲人度过一个安静、祥和的平安夜,让您在此真正感受欢乐!
二、圣诞色彩:紫色,橙色,蓝色,
紫色具有神秘、高贵、优美、庄重,神秘的'感觉。而圣诞节的夜晚也是富有神秘的童话色彩的;
蓝色属冷色调,圣诞是在冬天,雪花飞舞的季节,配上一层淡淡的蓝,她会给人一种很身临其境的感觉;
橙色是十分活泼的光辉色彩,是暖色系中最温暖的色彩,它使我们联想到丰硕的果实,给人一种祥和、欢乐而幸福的感觉;
三、圣诞装饰:外围,大堂,餐厅,汇商阁
1、外围
酒店大门临街树木用点灯装饰,树上可放置小型圣诞树或雪人,让整条街也能感受到新都的圣诞欢乐。
酒店大门上方的雨蓬可用蓝色的星星灯进行点缀,让人从远处就能观看与感受到一股圣诞气氛的袭来,星星灯的末端可加一些圣诞小球(色彩可以鲜明点)进行吊坠,起装饰美观作用。
酒店大门下方两侧制作两个仿真火炉(灯箱+排气扇),让本来就低温的天气感觉一下子热起来,大门的上方两侧树二棵圣诞许愿树,让游客“寄”卡祝愿。
大门台阶两边用一些花草进行装饰,两边扶手可稍加点缀(绑些小蝴蝶结)大门一侧可用KT版做一个圣诞老人的人像,以欢迎光临的姿势立于大门一侧。大门的玻璃门上方制作“圣诞快乐”的横副。玻璃门两边用紫色的布帘装饰(效果如舞台开幕)给人一种迫不急待想打开这个神秘的布帘去里边的感觉。
大门另外两侧也用圣诞树和一些喷绘图进行装饰,玻璃上可以喷圣诞卡通,并有Mreey Chirstmas等字符,宣传圣诞的主题。
2、大堂
酒店大堂是主题场景所在地,从大门进来第一眼看到的就是和蔼的圣诞老人向着所有来宾欢迎动作,然后就是金花闪闪的圣诞树,圣诞树上彩灯与彩带点缀。看上去很温馨,也很欢快。
因为大堂成长方形,设计一个用泡沫雕刻的场景,(长方形)让整个大堂都融入在一个欢乐与祥和的气氛中去,场景效果为一大片雪地,雪地上有圣诞雪人,拿着幸福,平安,欢乐的小木牌,还有圣诞树,都以紫色和橙色为主。
大堂二楼楼梯面,用紫色布帘装饰与大门前保持一致,让人觉得还是在整个氛围中间,增添一些圣诞小饰物,如雪花、铃铛、小彩球等。
大堂柱子用喷绘装饰,色调以橙色为主,内容为平安,欢乐,突出圣诞主题,并有Mreey Chirstmas等字符,画面与整个空间布局相融合。
电梯入口墙面设计一张喷绘,内容为平安,欢乐,突出圣诞主题并有Mreey Chirstmas等字符。大堂入电梯口在最顶部布置圣诞快乐中文与英文的欢迎式坠布,表示迎客之道并结合一些喷绘图片内容的装饰。让人有置身于现场的感觉。
大堂前厅工作台上摆放小型的圣诞彩树,并存放一些圣诞装饰物品。让整个空间更充实,气氛更浓烈!
3、绿茵阁餐厅
绿茵阁餐厅门口,将整个绿茵阁大门装饰成为雪天里的门厅,挂满雪花,在门框的顶部拉上圣诞快乐中文字符并拌有闪烁彩灯为装饰,大门两边是浓郁的圣诞树。餐厅大门顶部喷绘一张穿着厨师装的圣诞老人的图画,给人一种圣诞老人在为他们准备丰盛的大餐。进入餐厅,服务小姐头戴圣诞红帽,餐桌上是精美的圣诞食物,整个餐厅也以平安,欢乐为主题,餐厅的墙面上也用喷绘装饰,色调为橙色,内容为平安,欢乐,突出圣诞主题,并有Mreey Chirstmas等字符。
设计方案 篇4
教学内容:一位数加整十数(进位) (P62例2及做一做,练习十一5~71T)
教学要求:
1、使学生理解和掌握两位数加一位数进位加法的口算方法,并能正确的计算。
2、初步培养和发展学生的思维能力和语言表达能力。
3、使学生体验数学与生活的密切联系,培养学生探索未知领域知识的兴趣。
教学重点:计算方法的正确掌握。
教学准备:课件
教学过程:
一、基础联系,课件出示口算
(1)进位加法练习
8+5 7+8 6+8
5+7 4+9 7+3
(2)旧知复习
20+9 2+60 69+30
25+4 62+3 52+20
(全班练习,指明说出算法)
二、自主探索,学习新知
1、多媒体出示:联欢晚会上的欢乐景象,请学生说明看到了什么?并让学生在小组里互相说一说,激发学生学习新课的兴趣。
2、多媒体出示2个小朋友,并配上画外音对话:我们班要准备联欢会的饮料,一共有33人,每人一瓶够吗?
3、引导学生讲述图上的意思,明确要求的问题。
4、启发学生根据图意和问题,开动脑筋说一说,你想有什么方法来解决?
5、小组讨论,发表自己的想法。
6、全班反馈,鼓励学生说出自己的想法,并组织同学交流评价。教师要表扬学生的各种有道理的解法,鼓励学生独立的发表自己的意见,并说出自己的理由。
7、小结:同学们都很会动脑筋来解答我们在学习中所遇到的问题,有的同学是用进位加的.方法,有的是想的已学过的知识,只要是你自己想出的来的解答方法,都可以用来解答。
三、巩固练习计算方法
1、P62做一做,独立计算然后集体订正
指名说一说你是怎么计算的?培养学生用语言内化知识的能力。
2、P63练习十一的5至7T
5T:课件出示,学生独立计算后小组里说一说,上下两题有什么不同的?你发现了什么?该这样计算?
6T:课件或卡片出示,帮小鸟找家。3只小红鸟都要加上83只小蓝鸟要加上36后才能分别找到自己的家,你能帮它们找准自己的家吗?
3、作业设计:
7T:自己看图说出图意,并在小组里说出自己的问题,后独立解答。
设计方案 篇5
【创意说明】
以合作的形式,层层深入地探究,是本设计的特点。这篇自读课文看似浅显,不过是写了童年时期一个有趣的游戏,其实作者在这个游戏的回忆中,有两个发人深思的问题:艺术与游戏的关系;家长对孩子游戏的引导。
【教学步骤】
一、导入
简介丰子恺。
二、小组探究
1、用一句话概括本文主要内容。
2、你认为作者主要是为了写游戏,还是写游戏与艺术的关系的,或者还有别的目的?
3、你认为文中父亲这一角色可有可无吗?
4、你有过夹杂艺术因素的'童年的游戏吗?与作者相比,你的遭遇如何?
三、课堂交流
1、概括本文内容不能简单地理解为写了一则童年游戏,它还包括在游戏中萌生艺术的兴趣,以及大人对这种兴趣的呵护。
2、本文在写游戏与艺术的关系时,处理得十分自然,这也正是作者的高明之处,因为艺术与游戏的关系确实很微妙,若刻意为之,便会弄巧成拙,索然寡味。 (这时,教师可以给学生补充一点中国画理方面的知识。)
3、父亲这个角色不可忽视,这是一个很高明的父亲,能给我们很多启示。
4、第4个问题,学生一定有许多感慨,但不要扯得太远,要紧扣课文。
四、语言品析
让学生找文中写得最生动的句段,并谈谈自己的理解。
【资料整合平台】
课文扩读材料:
童趣
留白
儿子从小就对绘画表现出浓厚的兴趣。他每天趴在桌前不停地画,花、鸟、虫、鱼无所不通。向来抱着给儿子一个快乐童年的观念,我对周围人建议儿子进美术班接受早期培养的劝说无动于衷,由着他在纸上放马驰骋,自由想象。
儿子有段时期迷恋画十二生肖,并且喜欢对我们进行提问。这下麻烦来了,因为纸面上十二个奇形怪状的动物似是而非,让人难以辨别。好在我发现了一个秘密:儿子画的老虎无论像猫还是像鼠,额头上无一例外地标着个王字。掌握了这一诀窍,每次提问,我都踊跃回答,抢先将老虎说出,赢得儿子一个赞许的微笑,剩下的难题留给老公。
儿子对大阳有个贴切的比喻:大阳像个小刺猬。理由是大阳发出的光线看上去像刺猬身上的刺。这比喻令我大跌眼镜,晴朗的日子看天,想起儿子绝妙的比喻,不由对着那只刺猫发笑。
儿子对说谎的人深恶痛绝。一次全家到公目玩,老公陪儿子玩海陆空游戏。管理员对老主顾实行优惠政策,老公假称自己也是老主顾。儿子听了大叫:爸爸说谎变长鼻子 !
某一日老公到幼儿园接儿子,骑车走在路上,夕阳西照,人的影子拉得老长。儿子忽然对着影子大喊:瞧,爸爸的鼻子变长了!这一发现让儿子重新记起老公在公园的恶行,恍然得出结论:原来说谎的人鼻子真的会慢慢变长呀。我和老公无语。儿子坐在车背后,诗兴大发:小孩子说谎,大了变长鼻子;大人说谎,老了变长鼻子;老人说谎,死了变大象。最后一句出人意料,无限的诗意在里面。儿子的 文学才能初露端倪。我听了感慨万千:有儿如此,夫复何求?
[使用建议]
选文与课文皆取材于童真童趣,然立足点正好相反,所表示的话题也同中有异。若将两篇文章以及同学自己的某些童年经历放在一起仔细探究,定然会发现一些有趣而又深刻的道理。
设计方案 篇6
游戏目的:通过游戏,让幼儿练习一个跟着一个走,提高排队走能力。
游戏准备:在场地上画两条相距10~15米的平行线当作“小河”幼儿每人一个布绳。
游戏的玩法及规则:
1将幼儿分成人数相等的四组,分别组成路纵队“站在”平行线一侧。2教师扮演“老鼠”妈妈幼儿每人腰系一根布绳(留长一端作为老鼠的尾巴)扮演小老鼠。3游戏前除排头小老鼠外,其余小老鼠依次抓住前面小老鼠的尾巴。4游戏时,当小老鼠听到老鼠妈妈说:“小老鼠,我们排队出去玩吧”时,小老鼠一个跟着一个走向“河对岸”(另一侧的平行线)5游戏可重复进行。
游戏建议:
1初学者为保证幼儿一个跟着一个走,可要求幼儿一定要拉住前面幼儿腰间的绳子,且走路时不要太快。
2待幼儿熟悉游戏后,可让幼儿不抓绳子,一个跟着一个走,并提醒幼儿走路时抬头,挺胸。
练习“跑”的游戏
游戏名称:小司机
游戏目的:通过游戏让幼儿练习向指定的方向跑,发展四散跑的能力。
游戏准备:1在场地上四角放上四张椅子,椅背上分别贴上红、黄、蓝、绿、四种颜色
的汽车图片,表示这里是车库。
2在场地相对的两侧画两条平行线,然后放椅子若干(与幼儿人数相等)。
3幼儿人手一辆小汽车。
游戏玩法和规则:
1游戏前幼儿分成两组,手拿小汽车分别坐在各自的椅子上
2游戏开始,教师告诉幼儿:“今天,小朋友都要当司机,和老师一起玩一个开汽车的游戏,老师是指挥交通的警察。3向幼儿介绍车库和交通规则,并要求幼儿听清警察的口令,按口令要求开车。
4教师发出口令:“小司机上班了,都去开车吧。”听到口令后,幼儿在场地上模仿开车,在场地上四散跑,随后教师发出口令:“小司机下班了,快把自己的`汽车开到极致的车库里去吧”。幼儿听到口令后,迅速将自己开得汽车按颜色开到车库,并回答各自的座位上。
5重新拿自己的汽车后,游戏重复进行。
游戏建议:
1提醒幼儿防止相互碰撞。
2跑的时间不宜过长,注意动静交替。
设计方案 篇7
一 目标:结合特色班级创建,建设有个性特色的良好班风
二 时间:5月20日
三 地点:5号楼101
四 班会背景:
在感受了高中生活的紧张和快节奏之后,进入大学后很多学生存在着过自由浪漫生活的心理。一些学生对大学生活表现出不适应,特别是不能较好地遵守学校纪律,不能很好处理同学之间的关系,对违纪问题认识不足。一个多学期以来,大部分同学已经有了转变,班级初步形成积极向上的气氛。可是部分学生基础偏弱,没有养成良好生活学习习惯,仍然出现一些违纪问题,特别需要老师的引导;同时班级学生文艺特长生比较多,需要发挥并展现他们能力,创造学生个性发展空间。另外,本班班级学生多,群体凝聚力受到一些影响,需要增强团结、和谐氛围。
五 班会目的:
1.通过我有我的样——班风建设主题班会,让学生明确大学第一步要严守规范、高效学习、融入集体,同时使学生能深入认识自身问题,从而不断改进,为大学期间的个人发展奠定良好的基础。
2.通过学生积极参与,展现学生个性特长,让学生深刻理解大学生活的`自由主要体现在个性发展上。鼓励每个人为阳光文艺;勤学、博学特色班级而努力。
3.通过主题班会有助于活跃班级氛围,增强同学、师生之间团结,创建宽容、平等、守纪、和谐氛围。
六、班会前期准备工作:
1.组织班干部讨论特色班级创建主题及宣传号召。
2.班干部的调整任命。
3.少数学生的违纪处理。
4.同学之间矛盾的化解。
七、班会基本思路
1以文艺形式表现严肃主题,突出活泼氛围,让学生在活动中受到启迪。
2 将文艺特长展现、学生技能展现、学风建设、特色班级创建融合一起。
3 班主任参与,与学生共同完成。
八、班会基本过程:
1文艺舞蹈导入:我有我的样(文艺特长)
2主持人致词,班会正式开始
3 小品:学生矛盾(文艺特长,班风建设)
4 学生珠算技能展现
5 情景剧:自由生活理解
6 班级风貌展示
7 特色班级创建宣誓
8 合唱
9 班主任总结
10 领导讲话
设计方案 篇8
一、 定义:
试验方案(Protocol):叙述试验的背景、理论基础和目的,以及试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。
二、GCP第四章有关试验方案的叙述
第十六条 临床试验开始前应制定试验方案,该方案由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。 第十七条 临床试验方案应包括以下内容:
(一)试验题目;
(二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;
(三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;
(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;
(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;
(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;
(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的`规定,以及对包装和标签的说明;
(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;
(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;
(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;
(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;
(十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;
(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;
(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;
(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;
(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;
(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;
(十八)临床试验的质量控制与质量保证;
(十九)试验相关的伦理学;
(二十)临床试验预期的进度和完成日期;
(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;
(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;
(二十三)参考文献。
第十八条 临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正。
三、临床试验方案设计的重要性
(1)是临床试验的主要文件 (2)是实施GCP的重要环节 (3)是伦理审核的重点内容
(4)是进行研究、监查、稽查的重要依据
(5)是对药品进行有效性、安全性评价的可靠保证
四、临床试验方案设计的原则
(一)临床试验方案设计中必须设立对照组 1. 目的和意义:
目的:比较新药与对照药治疗结果的差别有无统计学意义
意义:判断受试者治疗前后的变化是试验药物,而不是其它因素入如病情的自然发展或受试者机体内环境的变化所引起。但两组病人其它条件必须均衡。 2. 对照试验的类型:平行对照试验和交叉对照试验
(1) 平行对照试验
优点:组间可比性强,各种干扰因素可因随机分配而平衡;
结果及结论较可靠,常与随机、盲法结合,具有说服力。
缺点:需消耗较大的人力、物力和时间
试验组 阳性结果 阴性结果 阳性结果 阴性结果
合格的受试对象
分层随机分组 对照组
(2) 交叉对照试验 合格的 受试对象
A药 阳性 阴性
随机分配 组2
B药 阳性
组1 清除期
B药 阳性 阴性
阴性
清除期
A药 阳性 阴性
优点:① 随机分配,设立对照,论证强度好;
② 自身对照,可减少个体差异的影响; ③ 所需样本量少。缺点:① 观察期长,为清除治疗残余效应影响;
② 残效清除期无任何治疗,对某些病例病情不利;
③ 难以保证每一观察病例都能完成两个阶段的治疗,且同意病例不可能在两个阶段保持完成相同的病情;
④ 使用受限,常以某些病情较稳定的慢性疾病为宜,对急性、重症病例不宜采用。
3. 对照药的选择:阳性对照和安慰剂对照
阳性对照:原则上应选择同一家族药物中公认较好的品种
安慰剂对照:常用于轻症或功能性疾病患者,不用于急、重或较重器质性病变的病人
(二)随机化概念与盲法试验
1.随机化概念:临床对照试验中各组病例的分配必须实行随机化。随机化是指将病例分配进入试验药组或对照药组不以人们的意志为转移,完全按照随机编排的序号入组。
目的:随机纳入,减少偏因干扰,排除分配误差,保证可比性。
方法:根据不同试验的要求,可采用随机数字表、计算机随机、配对随机、分层随机、区组随机。 2.盲法试验
① 单盲法:医护人员不设盲、病人设盲,试验药和对照药外观有区别。 ② 双盲法:医护人员和病人均设盲,试验药和对照药外观和气味均无区别。 ③ 双盲、双模拟法:试验药A和对照药B的外观或气味不相同又无法改变时,可制备二种安慰剂外观或气味分别与A和B相同,分组服药时,服A药组加服B安慰剂,服B药组加服A药安慰剂,则两组均分别服用一真一假两种药。 (三)病人的依从性
试验方案中应设计门诊病例最好不超过1/3。
病人能否按时按规定要求服药将直接影响临床试验结果。门诊病人的依从性明显不如住院病人。对如何提高门诊病人的依从性应在方案设计中考虑到,提出具体措施。 (四)有效性评价
我国新药有效性评价采用4级评定标准,以痊愈+显效的病例数统计有效率。 痊愈:症状、体征、实验室(化验等)检查与专业特异指标均转为正常。 显效:以上4个方面之一未恢复正常。 进步:有2个方面未恢复正常。 无效:治疗3天后无变化或恶化。 (五)安全性评价 1.评价标准:
凡临床试验中出现的与治疗目的无关的各种反应,包括异常症状、体征、实验室或特殊检查异常,均应准确记录即随访。
不良时间与所试药物(试验药、对照药)的相关性评定:
5级评定:1-肯定有关、2-很可能有关、3-可能有关、4-可能无关、5-肯定无关。
1+2+3的病例数总和
不良反应率 = 入选病例总数 2.严重不良事件报告制度
临床试验方案设计中必须明文规定:严重不良事件一经发现必须在24小时内报告申办单位的监察员或/和申办者代表,同时在24小时内报告主要研究者(组长单位项目负责人)。应按我国GCP规定,立即报告当地药品监督管理当局和卫生行政领导。
严重不良事件按照国际规定包括以下几种:死亡、威胁生命、致残或丧失部分生活能力、需住院治疗、延长住院时间、导致先天畸形。 (六)实施标准操作规程(SOP)
为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误的内容能被准确无误地执行和落实,方案设计中应强调为时临床试验标准操作规程(SOP)的重要性和必要性。SOP并不包括在临床试验方案中,应另行制订,包括试验前SOP、试验中SOP与试验后SOP。
五、各期临床试验方案设计要点
(一)Ⅱ期临床试验方案设计要点 1.需遵守以下基本原则与指导原则
《赫尔辛基宣言》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、WHO的GCP指导原则、ICH-GCP指导原则、《新药(西药)临床研究指导原则》等。
2.伦理学要求:
应充分权衡对受试者健康预期的受益和风险。
3.科学要求
① 符合GCP及《新药临床研究指导原则》中的技术要求、《药品注册管理办法》中的注册要求。
② 应规定明确的诊断标准,以及观察疗效与不良反应的技术指标和判断指标为正常或异常的标准。
③ 必须设对照组进行盲法随机对照试验。
④病例数估计:SFDA规定的最低病例数要求,Ⅱ期;⑤明确规定病例入选标准、排除标准、退出标准;①按照《药品注册管理办法》规定应在新药申报生产前;②病例数:试验组应≥300例,未具体规定对照组的;③对照试验:原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但;①为上市后开放试验,可不设对照组;③虽为开放性试验,但有关病例入选标准、排除标准、;
④ 病例数估计:SFDA规定的最低病例数要求,Ⅱ期需进行盲法随机对照试验100对,即试验药与对照药各100例共计200例。
⑤ 明确规定病例入选标准、排除标准、退出标准。
(二)Ⅲ期临床试验方案设计要点
① 按照《药品注册管理办法》规定应在新药申报生产前完成,在Ⅱ期临床试验之后进行。
② 病例数:试验组应≥300例,未具体规定对照组的例数。可根据试验药适应症多少、病人来源多寡来考虑。
③ 对照试验:原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验。 (三)Ⅳ期临床试验方案设计要点
① 为上市后开放试验,可不设对照组。 ② 按SFDA最低病例数要求,病例数﹥20xx例。
③ 虽为开放性试验,但有关病例入选标准、排除标准、退出标准、疗效评价标准、不良反应评价标准、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。
设计方案 篇9
一、活动目标:
中华民族历来是礼仪之邦,孝敬父母是我们民族的优良传统,继承和发扬传统美德是我们的责任。母亲,神圣的字眼,不同的人有不同的感受。在这温馨五月,母亲节来临之际,学校以“浓情五月天,感恩母亲节”为主题开展感恩教育系列活动,让孩子们通过这一活动理解母亲,体会母亲的辛苦,懂得感激母亲,进而增进母子间的感情,感受亲情的温馨。学校教导处拟定了母亲节系列活动的方案,邀请全校同学积极参与,一同把最珍贵的孝心及感恩行动撒播在校园的每个角落。
二、活动时间:
20xx年5月5日——5月15日
三、活动内容
同学们,有一种情,血浓于水不离不弃,那是亲情;有一种爱,无私给予不求回报,那是母爱;有一个人,生死相依永记心间,她就是母亲;有一个节日,年年岁岁共同度过,这就是母亲节!今年的五月的第二个星期天(5月8日)是母亲节。我们的一路成长都离不开母亲的关怀和爱护。母亲节到来了,我们又怎样表达对伟大母爱的感恩呢?为此,学校为你们设计了以下活动,希望你们通过活动,真心地对妈妈表示最衷心的感谢和祝福。让你们的妈妈过上一个开心的母亲节。学校开展“浓情五月天,感恩母亲节”五个系列活动
(1)自制一份“感恩母亲—亲情档案”,送给妈妈一个开心!
每一个母亲都记得孩子的生日爱好,以及其他每一个重要的日子,又有多少孩子了解妈妈的生日和爱好呢?把有关妈妈的个人资料搜集起来,把它记录在自制的亲情卡上,送给妈妈一份意外的开心! (A4纸,彩色,各班优秀作品走廊壁报展览)
封面:我和妈妈的合影(打印或粘贴)
主题:可以自定 例如:妈妈, 我爱您
内容:妈妈的姓名 妈妈的生日 妈妈的'兴趣、爱好 妈妈最喜欢的食品 妈妈最快乐的事 妈妈最想做的事 妈妈最大的心愿……(内容可以填充)
(2)自制心意卡写祝福,送给妈妈一份温馨!
送给母亲一份自制的心意卡。亲手写下你对妈妈的祝福的话语。给妈妈送上一份意外的温馨!各班级可评选出一份“感恩母亲节—最温馨祝福语” (活动结束各班级优秀温馨祝福语挂在学校校园网上)
(3)为母亲做一件力所能及的家务,给妈妈一个舒心!
为妈妈洗一次脚,给妈妈捶捶背,或者帮妈妈做一顿饭,擦一次玻璃,拖一次地,洗一回碗,……只要能够表达你对妈妈的爱和感谢,就行了!别忘了把它记录下来
(写一篇体验作文:我为妈妈___________)每班选出三篇优秀的作文,上交教导处学校将统一装订成册(要求上交打印稿: 标题 黑体三号字 正文:宋体四号字 字数大约500字 标题下方是班级 姓名)
(4)班级办“两报”,送给妈妈一份欢心
每个班级以《浓情五月天,感恩母亲节》为主题办一期黑板报、壁报,给妈妈一份欢欣!学校将在5月15日对两报进行检查评比。
(5)学唱一首《感恩的心》,送给妈妈一份爱心
利用周五上午间操时间,各班级在教室内,在班主任老师的带领下,跟着学唱《感恩的心》手语歌曲。
四、活动要求:
1、高度重视——各班要以此活动为契机,精心组织,合理安排,开展对学生的感恩教育活动。
2、加强宣传——方案下发后,各班要认真学习,利用周五班会时间把活动的要求和内容传达到每一位同学。
3、注重实效——要全方位,多层次的开展此活动,在此基础上,可将感恩活动的内涵,进一步延伸,教育引导学生学会主动感谢与关怀他人,学会与同学和睦相处,了解体会父母师长的辛劳,懂得助人以及回馈他人,培养感恩的心,做一个感恩的人。
设计方案 篇10
活动目标:
1、进一步熟悉歌曲,能带着欢快的情绪演唱歌曲,表现歌曲活泼的风格。
2、鼓励幼儿大胆创编动作表演歌曲,并在表演中积极演唱歌曲。
3、通过游戏,体验音乐活动带来的乐趣。
活动重点:
进一步熟悉歌曲,能带着欢快的情绪演唱歌曲,表现歌曲活泼的风格。
活动难点:
鼓励幼儿大胆创编动作表演歌曲,并在表演中积极演唱歌曲。
活动准备:
红绿灯标志牌。
活动过程:
一、律动、练声
1、《这是小兵》
2、《我们大家做得好》
3、《秋天》
4、《庆祝节日咚咚锵》
二、进一步熟悉歌曲
1、教师弹奏乐曲旋律,引导幼儿回忆歌曲名称:刚才老师弹的歌曲叫
什么名字?
2、歌曲里唱了些什么?(幼儿自由哼唱歌曲的一些乐句)
3、我们一起完整地来唱一遍歌曲。
4、小朋友开着漂亮的'小汽车,心情怎么样?你们来做做高兴的样子给老师看看,请小朋友带着高兴的表情用高兴的声音来唱唱《小汽车》。
三、表演歌曲
1、我们除了用高兴的表情和声音演唱歌曲,还可以用一些好看的动作来表演歌曲,请小朋友想一想可以怎么来表演小司机开小汽车。
2、幼儿自由创编动作表演歌曲。
3、刚才老师看见××小朋友表演的很好,(评价个别幼儿的动作特点)请他来教教我们吧。(个别幼儿上前表演开汽车的,教师带领其他幼儿一起学习。)
四、游戏:红绿灯
1、小朋友们都学会了开汽车,我们一起来玩个游戏,游戏的名字叫《红绿灯》。
2、什么是红绿灯?小汽车看见了红灯要怎么样?看见了绿灯要怎么样?开车的时候还要注意什么?(避免发生碰撞)
3、讲解游戏规则:我们一起到门口的走廊上,走廊就是大马路,小朋友边唱歌边开小汽车,记住一定要唱着《小汽车》的歌,到了路口(老师站着的地方)要留心看红绿灯,红灯停,绿灯行。不按灯行驶或不唱歌的小司机都会被交警拦下。
4、带领幼儿游戏。
【设计方案】相关文章:
设计方案(精选)07-24
[经典]设计方案07-25
设计方案(经典)07-22
设计方案05-28
设计方案05-28
设计方案05-28
设计方案05-29
设计方案05-29
设计方案05-29
设计方案05-29